Dispositivo medico CE.

Principio
Il test di gravidanza precoce è un test rapido, monofase immunocromatografico aflusso laterale in stick, per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionicaumana (hCG) nell’urina al fine di diagnosticare una gravidanza. Il test utilizza unacombinazione di anticorpi, compreso l’anticorpo monoclonale anti-hCG, per rilevare inmaniera selettiva elevati livelli di hCG. Il test si esegue immergendo direttamentel’estremità assorbente dello stick nel flusso delle urine o nelle urine raccoltein un contenitore. I risultati sono determinati dalla comparsa di linee colorate.

Indicazioni per l’esecuzione del test
1. Aprire la confezione sigillata, prelevare lo stick (penna) e prendere attenta visionedel prodotto.
2. Rimuovere il cappuccio colorato per scoprire l’estremità assorbente eposizionarlo sopra l’impugnatura.
3. Tenere lo stick dalla parte dell’impugnatura, posizionando l’estremitàassorbente direttamente sotto il flusso delle urine per almeno 10 secondi, fino allacompleta umidificazione. Fate attenzione a non bagnare le finestre trasparenti delRisultato del test T e di Controllo C. A scelta è possibile raccogliere le urinein un contenitore pulito ed asciutto, quindi immergere l’estremità assorbentedello stick nelle urine per almeno 10 secondi.
4. Dopo aver rimosso lo stick dalle urine, reinserire immediatamente il cappucciocolorato sull’estremità assorbente e appoggiare lo stick su una superficie pianacon le finestre T e C rivolte verso l’alto. Far partire il conteggio del tempo.
5. Nel momento in cui il test comincia a reagire, si può osservare un flusso dicolor rosa muoversi attraverso le finestre trasparenti T e C.
Attendere 3 minuti per leggere il risultato.
Se non appare nessuna linea colorata, attendere ancora 1 minuto. In alcuni casi, sipossono osservare risultati positivi dopo circa 1 minuto, a seconda della concentrazionedi hCG. Non leggere i risultati oltre i 10 minuti.

Lettura dei risultati
Gravidanza: appaiono due linee ben distinte. Una linea nella finestra di controllo C edun’altra nella finestra del risultato del test T. Una linea potrebbe essere piùchiara dell’altra, non è importante, non devono necessariamente essere uguali. Lapresenza delle due linee indica che molto probabilmente si è in stato digravidanza.
Non Gravidanza: una linea colorata appare nella finestra di controllo C. Nessuna lineaappare nella finestra del risultato del test T. Questo indica che molto probabilmente nonsi è in stato di gravidanza.
Non valido: il risultato del test è da considerarsi valido se non appare nessunalinea nella finestra di controllo C. Anche se appare una linea nella finestra delrisultato del test T il risultato è da considerarsi non valido. Il test deveessere ripetuto con un altro stick.

Limiti
Il test potrebbe produrre risultati non corretti. Consultare il proprio medico prima diintraprendere ogni decisione medica.
1. Medicinali che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrrerisultati falsi di gravidanza. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici eterapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero interferire con i risultati.
2. Alcune condizioni mediche, oltre alla gravidanza, comprese ciste ovarica o gravidanzaextra uterina, possono far aumentare il livelli di hCG, procurando un risultato falso digravidanza.

Formato Confezione da 1 test in stick.